La jeringa de irrigación de heridas de gran volumen proporciona aspiración y administración controlada de líquidos para procedimientos de desbridamiento quirúrgico, limpieza de heridas abiertas y lavado de catéteres. Con un cilindro de polipropileno de grado médico-de alta-transparencia-con graduaciones de escala doble-distintas de hasta 60 ml, este dispositivo estéril de un solo-uso garantiza un control volumétrico preciso durante la irrigación clínica. La documentación del producto, los archivos de cumplimiento técnico y los detalles de adquisiciones al por mayor están disponibles para distribuidores e importadores de dispositivos médicos calificados.

Características clave

Barril de polipropileno-de doble escala:Estructura polimérica de alta-transparencia con graduaciones impresas-resistentes a disolventes de hasta 60 ml para medición de fluidos-en tiempo real.

Punta de catéter universal con adaptador Luer:La boquilla cónica se conecta directamente a los catéteres de drenaje y se suministra con un adaptador desmontable para interfaces Luer estándar.

Junta sintética sin látex-:El sello elastomérico de doble-labio elimina el desvío de fluido y el deslizamiento de la varilla-durante la aspiración con presión negativa.

Anillo de control ergonómico:Los mangos ergonómicos con anillo para el pulgar permiten un control de presión estable-con una sola mano durante el lavado continuo.

Embalaje de barrera esterilizado con EO:El embalaje individual en blíster de papel-plástico mantiene la esterilidad del dispositivo hasta el momento de su aplicación clínica.

Especificaciones técnicas

Parámetro	Norma técnica
Capacidades nominales	50ml / 60ml / 100ml
Intervalos de graduación	Incrementos dobles de 1 ml y 5 ml
Tipo de conector	Punta del catéter (incluye adaptador Luer Slip/Lock)
Material del barril y del émbolo	Polipropileno (PP) de grado médico-
Material del sello del pistón	Caucho de isopreno sintético (sin látex-ni DEHP-)
Garantía de esterilización	Gas óxido de etileno (EO), SAL 10^-6
Límite residual de OE	Menor o igual a 10 ug/g (ISO 10993-7)
Fuerza de deslizamiento de ruptura	Fuerza de actuación del émbolo Menor o igual a 5 N
Resistencia a fugas hidrostáticas	Soporta una presión interna de 300 kPa durante 30 segundos.
Embalaje y vida útil	Bolsa estéril individual; Vida útil de 5 años

Diseño y Construcción

Barril moldeado por inyección-
Moldeado con precisión-a partir de polipropileno de grado médico-en bruto, que logra claridad óptica para la inspección visual de turbidez de fluidos, partículas o burbujas de aire.

Marcas-resistentes a productos químicos
Las líneas de graduación se aplican utilizando tintas no-tóxicas y resistentes a disolventes- que conservan la legibilidad cuando se exponen a agentes antisépticos, alcohol o soluciones salinas.

Estructura del anillo de retención
La brida interna de tope del cilindro evita el desplazamiento accidental del émbolo durante la aspiración con alto-vacío de exudados abundantes o restos de tejido.

Uso previsto y aplicaciones

Limpieza de heridas quirúrgicas

Administración directa de solución salina estéril o líquidos de irrigación para eliminar los desechos celulares y los contaminantes extraños de los lechos de tejido abiertos.

Lavado intraoperatorio de la cavidad

Administración de fluidos dirigida durante operaciones quirúrgicas para mantener campos operativos claros y superficies de tejido hidratadas.

Mantenimiento de la línea de drenaje

Aspiración con presión negativa y lavado de rutina de tubos de drenaje de fluidos corporales, catéteres urinarios y vías enterales.

Información regulatoria y de calidad

01/

Fabricación en salas limpias:Moldeado, ensamblado y empaquetado dentro de entornos de producción controlados ISO Clase 8.

02/

Gestión de Calidad:Certificado bajo las normas ISO 13485 para sistemas de fabricación de dispositivos médicos.

03/

Verificación de biocompatibilidad:Pruebas completas realizadas de acuerdo con las normas ISO 10993 para citotoxicidad, sensibilización y reactividad intracutánea.

04/

Cumplimiento normativo:Cumple con los marcos regulatorios EU MDR 2017/745 y FDA de EE. UU. para dispositivos médicos de Clase II.

Embalaje y suministro

Barrera estéril primaria:Bolsa despegable individual con película de papel-de grado médico-.
Embalaje secundario:25 unidades por caja dispensadora interior; 200 unidades por caja de envío principal.
Integridad del cartón:Cajas exteriores corrugadas-de alta resistencia probadas para resistir la presión de apilamiento y la humedad durante el transporte.

Opciones de personalización

Embalaje de etiqueta privada:Impresión de ilustraciones personalizadas en bolsas primarias, cajas dispensadoras interiores y cajas de envío exteriores.
Impresión a escala personalizada:Calibraciones de escala de unidad dual-opcionales o incrementos de graduación personalizados.
Configuraciones de accesorios:Inclusión opcional de tapas protectoras para puntas, conectores de tubos o adaptadores Luer personalizados.

Preguntas frecuentes

P: ¿Qué opciones de conexión de puntas se incluyen con esta jeringa?

R: La jeringa está construida con una punta de catéter universal para conexión directa al tubo de drenaje e incluye un adaptador para accesorios Luer Lock o Luer Slip estándar.

P: ¿Son los materiales seguros para los pacientes-sensibles al látex?

R: Todo el conjunto-incluido el cilindro, el émbolo y la junta de sellado-se fabrica sin látex de caucho natural ni plastificantes de ftalato.

P: ¿Cuál es la vida útil validada y el método de esterilización?

R: Cada unidad se somete a esterilización con gas de óxido de etileno (OE) logrando un nivel de garantía de esterilidad de 10^-6, lo que proporciona una vida útil de 5 años en envases sellados.

P: ¿Se admiten configuraciones OEM y empaques personalizados?

R: La impresión de bolsas personalizadas, las graduaciones de escala modificadas y los diseños de cajas de etiquetas privadas se admiten de acuerdo con las especificaciones del proyecto.

P: ¿Qué documentación se proporciona para el cumplimiento normativo?

R: Los paquetes técnicos incluyen certificados ISO 13485, declaraciones CE, informes de validación de esterilización con EO y resultados de pruebas de biocompatibilidad ISO 10993.

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Jeringa de irrigación de heridas de gran volumen